TRABAJO

Ontogen Medtech busca un Técnico de Fabricación/Ensamblador con experiencia para unirse a su equipo a tiempo completo. El candidato ideal tendrá experiencia en la fabricación de dispositivos médicos, incluyendo el ensamblaje en salas blancas, excelentes habilidades de documentación y gran atención al detalle. Será responsable de ejecutar las instrucciones de ensamblaje documentadas para dispositivos médicos regulados, así como de garantizar el cumplimiento de todas las normas cGMP. La remuneración es de $27 a $34 por hora, según la experiencia. Ontogen ofrece un paquete de beneficios integral y competitivo para sus empleados, que incluye aportaciones a un plan 401(k), seguro médico, dental y de la vista, y vacaciones pagadas.
Responsabilidades clave:

• Producción de una amplia gama de dispositivos médicos en un entorno regulado por la FDA/ISO (según 21 CFR 820, ISO 13485 y cGMP).
• Capacidad para trabajar y mantener un entorno de sala limpia.
• Trabaje de forma segura con equipos de ensamblaje automatizados y siga todas las políticas de seguridad que fomenten un entorno de trabajo seguro.
• Trabajar dentro de procesos y procedimientos o metodologías definidos (SOP, instrucciones de trabajo, registros de lotes), con excelente atención a los detalles siguiendo las Buenas Prácticas de Documentación.
• Intercambia ideas e información de manera eficaz; utiliza el tacto y la diplomacia al tratar con los demás.
• Mantener un entorno de fabricación limpio y organizado.
• Avanzar hacia métricas específicas con respecto a la calidad, la eficiencia y la finalización a tiempo.
• Colaborar estrechamente con equipos multifuncionales, incluidos miembros del equipo interno y del cliente, durante todo el proceso de desarrollo y transferencia de diseño, incluido el ensamblaje de preproducción.
• Capacidad para realizar procesos de ensamblaje manual de manera eficiente y con alta calidad (es decir, pegado, soldadura, ensamblaje manual, preparación de kits/embalaje, etc.)